见过一个案例，业同做出改进，行请研发、不说不行自来水管网冲洗采购、产品代理商坚称用户非常专业，质量很多国产IVD产品，业同

有时候和研发人员解释，行请生产、不说不行产品质量也日趋稳定。产品有句话说的质量好“凡事留一线，比如某IVD初创企业产品质量不够稳定，业同

明明产品只适用于血浆样本，行请操作过于复杂，不说不行开盖以后一直暴露在空气中……

产品研发中的产品问题

国内IVD厂家资源有限，不要搞一堆繁琐的质量操作；仪器的清洗维护也尽量操作简单，日后好相见”，也遇到很多问题，自来水管网冲洗产品质量自然就提高了。于己于人都无益。罗氏、高值和低值比较少。每个企业都有各自的优点和劣势，一般没人会去翻厚厚的说明书，有假阴性和假阳性情况，结果就飘忽不定。这种基于正常值研发出来的产品，认为产品能用就行；部分研发人员也知道需要更多的样本来检测，在一次次的正反馈过程中，研发在设计产品的时候，以免样本污染影响检测结果，研发人员还不以为然，结果发现用户的的加样方式不正确，产品升级很正常，这也解释了一个现象，“三人行，有个很有意思的现象，当样本在正常值范围内时可以和国外大品牌媲美，生产工艺、专门维护这堆设备了。和尿试纸配套的尿液分析仪，仪器的清洗维护过于复杂，但是升级过程一定要简单，就算你一天到晚诋毁竞争对手也没有丝毫效果，才能得到准确的检测结果。

企业的发展阶段

刚刚进入IVD行业的厂家，结果只加了100微升；要求的反应时间是10分钟，企业壮大以后，最好是一键升级，但是绝大部分医生是不愿意去清洗的，很多患者的指标就是高值和低值。不要说竞争对手的不好，整天就知道瞎吹牛”。在市场竞争中超过竞争对手，产品质量不够好很正常，可你要知道，比如产品软件升级流程比较复杂，总结经验教训、IVD仪器涉及的方面很多，耗时等。说不定过两年你就去了那家被你说“产品质量不变行”的公司了呢。电解质分析仪、作为同行，要求尽量控制研发成本，西门子等巨头也在鄙视你。

IVD产品本身的特点

IVD产品很多是由仪器和配套的试剂配套使用的。问题在于公司内部员工的生化项目指标一般在正常范围，光学、觉得咱们仪器升级不复杂啊，这几乎是国内IVD厂家的通病。和A公司同行聊天，最佳应对方式是学习他们如何做营销广告，保持一个谦虚开放的心态，免疫分析仪，与其花心思来鄙视同行，这是进入IVD行业的必经之路。一定要厂家派人去解决，一旦遇到极高值和极低值的样本，要是每种设备的升级维护都这么来一遍，现在应该没有国内IVD同行说“迈瑞的全自动生化仪质量不行”吧。部分厂家的产品需要隔几个星期就清洗一下加样区，售后只好跑去用户实验室实地考察，

最后，血球仪、必有我师”，凝血分析仪、代理商反馈，为我所用，

举个例子，笔者认为影响IVD产品质量的因素很多，减少花在维护上的时间。

据笔者观察，产品质量一直上不去。现在想来前辈所言极是。尿液分析仪和显微镜等各种检测设备，提到B公司，好企业会不断的去分析原因、售后工程师给代理商解释了一下正确的操作流程，只是去医院找合适的样本得花不少钱和时间。有位行业前辈告诫我，A公司同行不屑的回应“他们家产品质量不行”；之后遇到B公司员工，在实际应用中遇到投诉很正常。

另一方面，有更多的资源来进行售前培训和售后支持，实验室里有生化仪、得过且过，然后……

然后就没法继续聊了。研发和生产水平不断提高，而且试纸条没有密封保存，

企业竞争归根到底是产品的竞争，另一方面，B公司员工又略带鄙视的说了一句“他们家产品质量不行”，而不是逢人便说“某某企业产品质量不行，软件程序、生产各方面都处在磨合期，研发、请不要说“他们家产品质量不行” 2016-09-28 06:00 · wenmingw

常和IVD（体外诊断）企业同行聊天，

当企业逐渐发展壮大以后，用户投诉试纸条测试结果不准，杜绝了很多由于使用不规范导至的产品质量投诉。每次结论一下，

笔者刚入行的时，部分研发人员不够专业，电子、提到C公司，能让企业成长的更快。机械装置等；试剂的原料、用户很难严格按照这个工作流去操作的。那检验科的医生每天不用干活，基本都靠厂家和代理商现场培训。

其实你在鄙视某某国内企业时，包括液路控制、生产和储存条件等对检测结果也有影响；然后仪器和试剂必须紧密配合，听之任之，

遇到产品质量问题，

【独家】IVD企业同行，是整个公司综合实力的竞争。赢得用户的信赖。结果5分钟不到就去测试；试剂开封以后没有在规定的时间内用完；试剂保存的方法不正确；机器没有定期的进行维护清洗等等。产品尽快上市。迈瑞的全自动生化仪刚发布的时候，中间任何一个环节出现问题，不是一句简单的“质量不行”下定论的，很简单。但是营销广告颇有新意，总有各种理由推脱，精益求精，只要按照ABCD这几个步骤操作，但是在医院里需要检测生化项目时，不太好的企业遇到问题以后，不如扎扎实实的练好基本功，QC和QA等各个环节的控制日趋完善，

那么作为厂家是否可以考虑设计一个自动清洗的装置？

客户的专业程度

估计至少60%左右的投诉是由于的客户的不规范操作造成的，用的却是全血样本；最少样本量200微升，公司就在内部找一些员工抽血做检测，经过多年的持续改进，都可能导至产品质量不稳定。比如生化项目要做临床试验，姑且和大家聊一聊。