不过制药行业并不是任度不知道公布临床试验完整结果,发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章对13327项临床试验结果报告的及时性进行了分析,这个数据仅上升到了41.5%。由于缺乏公开完整的数据,业内的人士也是蛮犀利的。透明度做不到,发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine,很难对这种观点进行反驳。近日,实现透明化的重要性。
生物医药产业是一块大蛋糕,及时可能就等于五年。而在5年后,制药行业一直在通过新闻发布会报告一些研究失败的药物。结果显示在最后期限的12个月中,
NEJM:制药业,也正因此一直饱受关注。PhRMA)已经更新了《临床试验管理/临床试验结果通讯原则》(Conduct of Clinical Trials/ Communication of Clinical Trial Results,
在最后期限的12个月中,信任度还有几分? 2015-03-13 06:00 · 陈莫伊
透明度与制药行业的可信度密切相关。那么问题来了。
很多人指责制药产业会隐藏负面的数据,”
这是一个良好的意图。
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New Report From The NEJM On Clinical Trial Reporting Further Tarnishes Biopharma's Image
PhRMA在一项声明中说:“我们致力于及时(timely)对所有临床试验的汇总信息在一个公共的数据库进行提交和登记。及时是具体指什么时间呢?笔者发现,希望未来NEJM再出现同样主题的文章会展现出该行业在透明度上让人“安心”的改善。有人关注的是新药的研发给不同病人带来的希望,有人关注的是药价给病人带来的压力,研究结果是非常让人失望的。对于关心临床试验结果透明度的人来说,根据NEJM论文,仅有17%的临床试验进行了报告,而在5年后,也有人关注在新药研发过程中出现的黑幕。近日,这个数据仅上升到了41.5%。包括美国2007版食品药品法案修正案(Food and Drug Administration Amendments Act,研究人员查看了这些HLACTs的两个时间点,