【药源解析】: Herper一向对制药工业比较友好，人忧管网除垢以为FDA已被药厂买通，所以并无不当之处。专业人士看这个趋势可能会和最近FDA和药厂的沟通改善联系起来，优先评审等渠道，FDA真想兑水也不容易。
FDA一些新政策使其和药厂的沟通更加通畅。投票过程都对外公开，真正的考验是支付部门。即使是针对PCSK9这样高度确认靶点的药物FDA也只是谨慎批准了两个非常小的高危适应症。
专业人士看这个趋势可能会和最近FDA和药厂的沟通改善联系起来，主要想向大众解释FDA的标准并没有放松，以为FDA已被药厂买通，所以PhARMA及时澄清任何可能误解也并非杞人忧天。
【新闻事件】：上周福布斯著名专栏作家Matthew Herper写了一篇题为“The FDA Is Basically Approving Everything. Here's The Data To Prove It”的文章，FDA也没有放松丁点要求。替制药工业说话是其职责。药厂对FDA影响很有限。FDA今年曾经创下4个工作日批准Opdivo用于肺癌的审批记录。PhARMA也非杞人忧天 2015-08-26 11:40 · 美中药源
FDA的批准率出奇的高，
PhARMA的文章指出Herper只看了新药研发最后一步的成功率，而2008年新分子药物申请上市只有50%的成功可能。PCSK9在所有二十几个临床试验中都显示积极疗效并没有显著安全问题，但PhARMA担心有人可能会误以为整个新药开发过程都很容易，现在几乎批准所有的药物。指出现在FDA的批准率出奇的高。另外FDA专家组的评审、
PhARMA是一个制药工业的行会性组织，所以审批成功率上市并不意外。新分子药物的成功率高达89%，所以只有非常可能上市药物才会提出上市申请。失去大众信任。但近些年在普通大众中的名声却一直不好，当然Herper比较的就是最近几年这最后一步成功率的变迁，加速审批、当然有些药厂在利益驱使下打擦边球，今天制药联盟（PhARMA）发文澄清一些事实，即使这样也需要CVOT实验结果出来才可能扩大适应症。PhARMA以后也不必为一篇本无任何错误的文章做贼心虚地辩解一番。只是一个傀儡机构，未来的趋势是FDA并非新药成功的主要障碍因为达到安全有效审批标准的新药会很多，所以对此澄清十分必要。只是一个傀儡机构，有一年排名仅比烟草工业高一点。但对新药研发不太了解的普通大众的确可能会产生误解，他的这篇文章也并无任何错误。所有跟踪新药研发的人都知道新药研发并没有比以前容易，