2016年3月30日,试验数据生物 公示期结束后,现场公示期为10个工作日,核查公示期为10个工作日,制品计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,对种热力管道清洗
CFDA:对16种药物进行临床试验数据现场核查,药物将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。进行即2016年3月30日至2016年4月13日。临床现予公示。试验数据生物
2016年3月30日,现场
核查药物临床试验数据现场核查品种目录
核查受理号 核查 | 药品名称 核查 | 申报人 核查 |
JXHS1400100 核查 | 富马酸贝达喹啉片 核查 | Novartis Pharma Schweiz AG 核查 |
CXHS0900125 核查 | 枸橼酸爱地那非片 核查 | 北京万年春生物医药高科技有限公司 核查 |
CXSS1300028 核查 | 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 核查 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 核查 |
CXHS1200151 核查 | 盐酸去甲乌药碱注射液 核查 | 珠海润都制药股份有限公司 核查 |
CXSS1300001 核查 | 甘精胰岛素注射液 核查 | 珠海联邦制药股份有限公司 核查 |
CXHS1000303 核查 | 左奥硝唑分散片 核查 | 湖南华纳大药厂有限公司 核查 |
CXHS1000304 核查 | 左奥硝唑胶囊 核查 | 湖南华纳大药厂有限公司 核查 |
CXHS1100186 核查 | 左奥硝唑片 核查 | 南京圣和药业有限公司 核查 |
CXHS1200098 核查 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 核查 | 正大天晴药业集团股份有限公司 核查 |
CXSS0800007 核查 | 水痘减毒活疫苗 核查 | 上海荣盛生物技术有限公司 核查 |
CXSS1100011 核查 | 注射用重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36) 核查 | 上海仁会生物制药股份有限公司 核查 |
CXHS1400189 核查 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 核查 | 成都倍特药业有限公司 核查 |
CXSS1300022 核查 | 吸附破伤风疫苗 核查 | 成都欧林生物科技股份有限公司 核查 |
CXZS0603416 核查 | 克疣毒软膏 核查 | 成都圣康药业有限公司 核查 |
CXHS1200253 核查 | 托伐普坦片 核查 | 浙江大冢制药有限公司 核查 |
CXHS1200254 核查 | 托伐普坦片 核查 | 浙江大冢制药有限公司 核查 |